JAMA:PDE5抑制剂可增加黑色素瘤发生率
治疗勃起功能障碍的口服药物5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的靶点，是涉及恶性黑色素瘤发生通路的一部分。最近有人报告，西地那非使用者中的黑色素瘤危险增加。
意义 治疗勃起功能障碍的口服药物5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的靶点，是涉及恶性黑色素瘤发生通路的一部分。最近有人报告，西地那非使用者中的黑色素瘤危险增加。
目的 对应用PDE5抑制剂与黑色素瘤危险之间的关联进行检验，包括关于特定PDE5抑制剂、处方量以及黑色素瘤分期的数据。
设计、场所和参与者 应用瑞典处方药登记处、瑞典黑色素瘤登记处，以及瑞典其他卫生保健登记处和人口统计学数据库的资料，进行了一项基于人群的全国性巢式病例对照研究，纳入2006-2012年诊断为黑色素瘤的4065个病例，并且为每个病例随机挑选5个出生年份相匹配的对照。
暴露PDE5抑制剂西地那非和伐地那非或他达拉非的配药数量。
主要转归和检测指标 在多变量逻辑斯谛克(logistic)回归分析中，黑色素瘤的整体危险和各分期的危险，以及基底细胞癌的危险。
结果 4065例黑色素瘤病例中的435名男性(11%)，以及20325名对照中的1713名男性(8%)，曾被开具了PDE5抑制剂处方。多变量分析显示，服用PDE5抑制剂男性的黑色素瘤危险增加[比值比(OR)为1.21，95%可信区间(CI)为1.08～1.36]。最明显的危险增加见于只有一次处方的男性[OR为1.32(95%CI为1.10～1.59);暴露率：病例组为4%，相比之下，对照组为3%]，但是，在有多次处方的男性中，危险增加不显著[2～5次处方：OR为1.14(95%CI为0.95～1.37)，病例组为4%，相比之下，对照组为3%;≥6次处方：OR为1.17(95%CI为0.95～1.44)，病例组为3%，相比之下，对照组为2%]。PDE5抑制剂与0期黑色素瘤[OR为1.49(95%CI为1.22～1.83)，病例组为13%，对照组为8%]，以及Ⅰ期黑色素瘤[OR为1.21(95%CI为1.02～1.43)，病例组为12%，相比之下，对照组为10%]显著相关，但与Ⅱ～Ⅳ期黑色素瘤无显著相关性[OR为0.83(95%CI为0.63～1.09)，病例组为6%，相比之下，对照组为7%]。西地那非和伐地那非或他达拉非的危险估计值相似。PDE5抑制剂的应用还与基底细胞癌的危险增加有关[OR为1.19(95%CI为1.14～1.25)，病例组为9%，相比之下，对照组为8%]。服用PDE5抑制剂男性的受教育程度和年收入较高，这些因素也与黑色素瘤的危险显著相关。
结论和相关性在一个瑞典男性队列中，应用PDE5抑制剂与恶性黑色素瘤的危险轻微(但有统计学显著性的)增加相关。然而，这种相关性模式(例如，与多次处方缺乏相关性)引发了有关这种相关性是否有因果关系的质疑。
[JAMA2015;313(24):2449-2455.doi:10.1001/jama.2015.6604]
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