术前镇静剂在手术前广泛应用,但支持其应用的临床证据很少。目的评估术前应用镇静剂对围手术期患者体验的影响。
意义 术前镇静剂在手术前广泛应用,但支持其应用的临床证据很少。目的评估术前应用镇静剂对围手术期患者体验的影响。
设计、机构和参与者 PremedX研究是一项随机临床试验,纳入了2013年1月至2014年6月期间,在法国5所教学医院(在马赛、蒙波利埃、尼姆和尼斯)接受治疗的1062例成年患者,其年龄<70岁,被安排在全麻情况下接受不同的择期手术。排除了神经外科、产科、心外科和门诊手术。干预措施将患者随机分为3组,每组354名参与者,分别接受2.5mg劳拉西泮、无术前用药,或安慰剂。
主要转归和检测指标 主要转归是采用经过验证的问卷(EvaluationduVécudel'AnesthésieGenerale,EVAN-G),描述6个部分的满意度和总体指数(评分范围为0~100分;高分代表满意度高),在术后24小时评估围手术期患者体验;次要转归包括至拔管时间和早期认知功能的恢复。对于具有术前高度焦虑的患者,计划先行亚组分析。
结果 与无术前用药[73,95%可信区间(CI)为71~74,n=319]或安慰剂[71(95%CI为70~73),n=322]相比,术前应用劳拉西泮没有改善反映患者总体满意度的EVAN-G平均总体指数[72(95%CI为70~73),n=330;P=0.38]。在术前焦虑增加的患者中,没有发现EVAN-G平均总体指数在劳拉西泮组[68(95%CI为65~72),n=87]与无术前用药组[73(95%CI为69~77),n=57]或安慰剂组[70(95%CI为67~72),n=87]之间存在显著差异(P=0.18)。至拔管时间在劳拉西泮组为17分钟(95%CI为14~20分钟),在无术前用药组为12分钟(95%CI为11~13分钟),在安慰剂组为13分钟(95%CI为12~14分钟)(P<0.001),而早期认知恢复比率分别为51%(95%CI为45%~56%)、71%(95%CI为66%~76%)和64%(95%CI为59%~69%)(P<0.001)。
结论和相关性 在全麻情况下进行择期手术的患者中,应用劳拉西泮作为术前镇静用药,与安慰剂或无术前用药相比,并不能改善术后次日自我报告的患者体验,但是与轻度延长至拔管时间和较低的早期认知恢复比率相关。这些结果提示,常规使用劳拉西泮作为术前镇静用药,对接受全麻的患者缺乏裨益。
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