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【2022ASCO中国之声】凯美纳®辅助治疗肺癌最新研究成果发布

作者:舒雅 来源:医学论坛网 日期:2022-06-02
导读

         日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布了2022年ASCO年会的部分研究摘要。由贝达药业赞助,中山大学肿瘤防治中心研究人员开展的一项开放、随机、2期试验(GASTO1003,CORIN)的研究结果显示,埃克替尼辅助治疗可为完全切除的EGFR突变IB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供一种新的治疗选择。

关键字:  肺癌 | 肿瘤 

导语:日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布了2022年ASCO年会的部分研究摘要。由贝达药业赞助,中山大学肿瘤防治中心研究人员开展的一项开放、随机、2期试验(GASTO1003,CORIN)的研究结果显示,埃克替尼辅助治疗可为完全切除的EGFR突变IB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供一种新的治疗选择。

 
研究背景辅助治疗在完全切除的IB期NSCLC患者中的作用仍不确定。埃克替尼是EGFR突变的晚期NSCLC患者的标准治疗方案。该II期研究调查了,在EGFR突变阳性的IB期NSCLC切除患者中,埃克替尼辅助治疗的患者相较观察的患者能否改善临床转归。
 
研究方法
2013年5月至2020年12月期间,128名患者以1:1的比例分配到为期12个月的埃克替尼 (125mg,每日三次)辅助治疗组(63名)或观察组(65名),治疗持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
 
受试者为完全切除的EGFR突变阳性IB期NSCLC患者,未接受过辅助化疗。主要终点是无病生存期(DFS)。次要终点包括总生存期(OS)和毒性。在意向性治疗人群中评估生存终点。中位随访时间为34.9个月。
 
研究结果:
两组之间的基线特征很均衡。试验期间,总共发生了13起复发事件,其中2起发生在埃克替尼组,11起发生在观察组。
 
埃克替尼组的DFS显著长于观察组(HR:0.20,95%CI:0.04-0.89;P=0.018)。埃克替尼组和观察组的3年DFS分别为95.3%和86.7%OS数据不成熟,观察组有3例死亡。该试验安全性与已知的埃克替尼的安全性一致。埃克替尼耐受性良好,未出现意外不良事件。没有治疗相关的死亡发生。
 
结论:在完全切除的EGFR突变IB期NSCLC患者中,辅助药物埃克替尼可延长患者的DFS,并且毒性可接受。埃克替尼辅助治疗为这类患者提供了一种治疗选择。
 
相关报道
2011年盐酸埃克替尼(商品名凯美纳®,贝达药业)获批上市,这些年逐渐从EGFR非小细胞肺癌的二线、一线,拓展到术后辅助治疗。2021 年6 月,非小细胞肺癌术后辅助疗法适应症获批上市(全球首个一代EGFR-TKI 抑制剂获批此适应症,也是唯一的肺癌术后辅助靶向口服药),并于同年12 月纳入医保。

 

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