外科

【2022ASCO中国之声】程颖教授领领衔 国产PD-1单抗治疗肺癌最新研究成果发布

作者:舒雅 来源:医学论坛网 日期:2022-06-02
导读

         日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布了2022年ASCO年会的部分研究摘要内容。

关键字:  肺癌 | 肿瘤 

导语:日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布了2022ASCO年会的部分研究摘要内容。由吉林省肿瘤医院程颖教授等研究人员完成的一项国际、随机、双盲、多中心、3 期试验,报告了中国自主研发的创新型PD-1抗体斯鲁利单抗(Serplulimab)与化疗联合应用于先前未经治疗的ES-SCLC患者的疗效和安全性。

 

标题:新型PD-1抗体Serplulimab联合化疗相较单纯化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗: 一项国际随机3期研究

 
研究背景针对PD-L1的单克隆抗体已被批准与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。然而, PD-1 抗体是否在该患者群体中能提供类似的生存益处仍不清楚。
 
在这项研究中,研究团队评估了新型人源化PD-1 抗体serplulimab与化疗联合用于先前未治疗的 ES-SCLC 患者的疗效和安全性。
 
研究发现
 
2019 年 9 月 12 日至 2021 年 4 月 27 日试验期间,585 名患者被随机(2:1)分组(serplulimab 组,n=389;安慰剂组,n=196),分别接受每周 3次静脉注射 4.5 mg/kg 的serplulimab或安慰剂。所有患者每3周接受一次静脉注射卡铂和依托泊苷,最多4个周期。在中期分析中,中位随访时间为 12.3 个月。
 
主要终点是总生存期OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性。
 
结果表明,与安慰剂组相比,serplulimab 组的中位 OS 显著延长(15.4 vs 10.9 个月;HR=0.63,95% CI:0.49–0.82;P<0.001)。独立放射学审查委员会(IRRC)根据 RECIST v1.1 评估的中位PFS显著长于安慰剂组(5.8个月 vs 4.3个月;HR=0.47,95% CI:0.38–0.59;P<0.001)。
 
由 IRRC 根据 RECIST v1.1 评估的 ORR(80.2% vs 70.4%)和 DoR(5.6 vs 3.2 个月)。
 
各组分别有 129 名(33.2%)和 54 名(27.6%)患者报告了与 serplulimab 或安慰剂相关的≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAE)。与安慰剂组相比,serplulimab 组的免疫相关 TEAE 的发生率更高37% vs 18.4%),其中内分泌疾病的发病率两组之间差异最大(18.3% vs 4.6%),这在抗 PD-1/PD-L1 治疗中很常见。报告了可能与研究药物有关的死亡4例(1例急性冠状动脉综合征、1例发热和1例血小板计数减少,安慰剂组1例血小板减少)。
 

研究结论与单独化疗相比,Serplulimab联合化疗作为一线治疗在ES-SCLC 患者中提供了显著的益处和可控的安全性。在一项针对先前未治疗的 ES-SCLC 患者的全球 3 期研究中,PD-1抗体首次证明了 OS 益处。

 
相关链接:
 
2022年4月7日,复宏汉霖官方宣布,美国FDA已经授予其研发的Serplulimab(HLX10)孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌患者。目前,斯鲁利单抗注射液(Serplulimab,HLX10、汉斯状)联合卡铂和依托泊苷,一线治疗广泛期小细胞肺癌的适应症,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)药品注册申请受理。

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207324

 

专家简介 

程颖  教授

 

一级教授,博士研究生导师,博士后工作站导师

享受国务院特殊津贴,卫生部突出贡献中青年专家

吉林省肿瘤医院党委书记

吉林省癌症中心主任

吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任

吉林省肺癌诊疗中心主任

中国临床肿瘤学会(CSCO) 副理事长

CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员

CSCO临床研究专家委员会候任主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员

CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员

CSCO肿瘤大数据专家委员会副主任委员

中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员

中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员

中国医师协会肺癌培训专业委员会副主任委员

全国医师定期考核肿瘤专业编辑专业委员会副主任委员

国家卫健委常见肿瘤规范化诊疗专家组成员

吉林省医师协会肿瘤医师分会主任委员

吉林省医学会肿瘤专业委员会主任委员

担任《中华肿瘤杂志》等多家杂志编委

 

参考来源:

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207324

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/212742

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/210123

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  (京)网药械信息备字(2022)第00160号
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: