外科

JAMA:经导管主动脉瓣置换术后的临床转归

作者:吕艺 来源:中国医学论坛报 日期:2015-07-29
导读

         将新的医疗设备引入常规临床实践,会引发人们的担忧,原因是患者及转归有可能与随机试验中的不同。

        意义 将新的医疗设备引入常规临床实践,会引发人们的担忧,原因是患者及转归有可能与随机试验中的不同。

        目的 更新美国既往对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后30天转归的报告,并提供术后1年的转归数据。

        设计、场所和参与者 将来自(美国)胸外科医师学会/美国心脏病学会(STS/ACC)经导管瓣膜疗法注册项目的数据,与可查找(美国)医疗照顾和医疗补助服务部(CMS)行政索赔数据的患者专属中心相关联。在299所美国医院,12182例与CMS数据相关联的患者在2011年11月至2013年6月30日期间接受了TAVR手术,随访期截至2014年6月30日。暴露经导管主动脉瓣置换术。

        主要转归和检测指标 采用多变量建模法评估1年转归(包括死亡率、卒中和再次住院)。

        结果 患者年龄中位数为84岁,52%为女性,STS预测手术死亡率危险(STSPROM)评分的中位数为7.1%。TAVR手术后,59.8%的患者出院回家,30天死亡率为7.0%(95%CI为6.5%~7.4%,死亡847例)。TAVR后第1年内,患者生存并在院外的中位天数为353天(四分位数间距为312~359天),24.4%的生存患者(2074例)再入院1次,12.5%(1525例)再入院2次。1年时,总死亡率为23.7%(95%CI为22.8%~24.5%,死亡2450例),卒中发生率为4.1%(95%CI为3.7%~4.5%,卒中事件455例),死亡和卒中组成的复合转归发生率为26.0%(25.1%~26.8%,2719次事件)。与1年死亡率显著相关的特征包括高龄[≥95岁与<75岁相比的风险比(HR)为1.61(95%CI为1.24~2.09),85~94岁与<75岁相比的HR为1.35(95%CI为1.18~1.55),75~84岁与<75岁相比的HR为1.23(95%CI为1.08~1.41)]、男性(HR为1.21,95%CI为1.12~1.31)、终末期肾脏疾病(HR为1.66,95%CI为1.41~1.95)、重度慢性阻塞性肺疾病(HR为1.39,95%CI为1.25~1.55)、非经股入路(HR为1.37,95%CI为1.27~1.48)、STSPROM评分>15%与<8%相比(HR为1.82,95%CI为1.60~2.06)、有术前心房颤动/心房扑动(HR为1.37,95%CI为1.27~1.48)。与男性相比,女性的卒中危险较高(HR为1.40,95%CI为1.15~1.71)。

        结论和相关性 在美国的临床实践中,接受TAVR的患者中,1年期随访时,总死亡率为23.7%,卒中发生率为4.1%,死亡和卒中组成的复合转归发生率为26.0%。这些结果有助于与接受TAVR患者的讨论。

        [JAMA2015;313(10):1019-1028.doi:10.1001/jama.2015.1474]

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