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JAMA:PDE5抑制剂可增加黑色素瘤发生率

作者:张福奎 来源:中国医学论坛报 日期:2015-07-10
导读

          治疗勃起功能障碍的口服药物5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的靶点,是涉及恶性黑色素瘤发生通路的一部分。最近有人报告,西地那非使用者中的黑色素瘤危险增加。

        意义 治疗勃起功能障碍的口服药物5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的靶点,是涉及恶性黑色素瘤发生通路的一部分。最近有人报告,西地那非使用者中的黑色素瘤危险增加。

        目的 对应用PDE5抑制剂与黑色素瘤危险之间的关联进行检验,包括关于特定PDE5抑制剂、处方量以及黑色素瘤分期的数据。

        设计、场所和参与者 应用瑞典处方药登记处、瑞典黑色素瘤登记处,以及瑞典其他卫生保健登记处和人口统计学数据库的资料,进行了一项基于人群的全国性巢式病例对照研究,纳入2006-2012年诊断为黑色素瘤的4065个病例,并且为每个病例随机挑选5个出生年份相匹配的对照。

        暴露PDE5抑制剂西地那非和伐地那非或他达拉非的配药数量。

        主要转归和检测指标 在多变量逻辑斯谛克(logistic)回归分析中,黑色素瘤的整体危险和各分期的危险,以及基底细胞癌的危险。

        结果 4065例黑色素瘤病例中的435名男性(11%),以及20325名对照中的1713名男性(8%),曾被开具了PDE5抑制剂处方。多变量分析显示,服用PDE5抑制剂男性的黑色素瘤危险增加[比值比(OR)为1.21,95%可信区间(CI)为1.08~1.36]。最明显的危险增加见于只有一次处方的男性[OR为1.32(95%CI为1.10~1.59);暴露率:病例组为4%,相比之下,对照组为3%],但是,在有多次处方的男性中,危险增加不显著[2~5次处方:OR为1.14(95%CI为0.95~1.37),病例组为4%,相比之下,对照组为3%;≥6次处方:OR为1.17(95%CI为0.95~1.44),病例组为3%,相比之下,对照组为2%]。PDE5抑制剂与0期黑色素瘤[OR为1.49(95%CI为1.22~1.83),病例组为13%,对照组为8%],以及Ⅰ期黑色素瘤[OR为1.21(95%CI为1.02~1.43),病例组为12%,相比之下,对照组为10%]显著相关,但与Ⅱ~Ⅳ期黑色素瘤无显著相关性[OR为0.83(95%CI为0.63~1.09),病例组为6%,相比之下,对照组为7%]。西地那非和伐地那非或他达拉非的危险估计值相似。PDE5抑制剂的应用还与基底细胞癌的危险增加有关[OR为1.19(95%CI为1.14~1.25),病例组为9%,相比之下,对照组为8%]。服用PDE5抑制剂男性的受教育程度和年收入较高,这些因素也与黑色素瘤的危险显著相关。

        结论和相关性在一个瑞典男性队列中,应用PDE5抑制剂与恶性黑色素瘤的危险轻微(但有统计学显著性的)增加相关。然而,这种相关性模式(例如,与多次处方缺乏相关性)引发了有关这种相关性是否有因果关系的质疑。

        [JAMA2015;313(24):2449-2455.doi:10.1001/jama.2015.6604]

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