外科

JAMA:不同支架置入后抗血小板治疗的持续时间

作者:吕艺 来源:中国医学论坛报 日期:2015-05-27
导读

          尽管冠脉药物洗脱支架(DES)与裸金属支架(BMS)相比,具有抗再狭窄的效果,但发生支架内血栓形成和心血管不良事件的相对危险尚不清楚。

        意义 尽管冠脉药物洗脱支架(DES)与裸金属支架(BMS)相比,具有抗再狭窄的效果,但发生支架内血栓形成和心血管不良事件的相对危险尚不清楚。尽管1年以上的双联抗血小板治疗(DAPT),可预防DES置入后发生缺血事件,但感觉BMS置入后发生缺血事件的危险较低,而且在BMS置入后进行DAPT的恰当持续时间尚不清楚。

        目的 比较(1)接受BMS治疗且服用阿司匹林的患者,应用噻吩吡啶类药物30个月与12个月后,支架内血栓形成和主要不良心脑血管事件(MACCE,由死亡、心梗或卒中组成的复合事件)的发生率;(2)治疗持续时间对接受DES或BMS治疗后随机分组患者总队列的影响,这是预先规定的次要分析。

        设计、场所和参与者 本项国际性多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在接受支架治疗后完成12个月DAPT且未发生出血或缺血事件、服用阿司匹林的患者中,比较了长期(30个月)应用噻吩吡啶类药物与安慰剂的疗效。本研究在2009年8月启动,在2014年5月完成最后1次随访。

        干预措施 支架置入后12至30个月,11648例服用阿司匹林治疗的患者随机继续应用噻吩吡啶类药物或安慰剂治疗,其中1687例接受BMS治疗,9961例接受DES治疗。

        主要转归和检测指标 支架内血栓形成、MACCE及中或重度出血。

        结果在接受BMS治疗、随机继续应用噻吩吡啶类药物或安慰剂的1687例患者中,支架内血栓形成的发生率分别为0.5%和1.11%[n=4和9,风险比(HR)为0.49,95%可信区间(CI)为0.15~1.64,P=0.24],MACCE发生率分别为4.04%和4.69%(n=33和38,HR=0.92,95%CI为0.57~1.47,P=0.72),中/重度出血发生率分别为2.03%和0.90%(n=16和7,P=0.07)。在所有11648例接受随机分组的患者中(包括BMS和DES),支架内血栓形成发生率为0.41%和1.32%(n=23和74,HR=0.31,95%CI为0.19~0.50,P<0.001),MACCE发生率为4.29%和5.74%(n=244和323,HR=0.73,95%CI为0.62~0.87,P<0.001),中/重度出血发生率为2.45%和1.47%(n=135和80,P<0.001)。

        结论和相关性在接受BMS冠脉支架置入、且对12个月噻吩吡啶类药物治疗耐受的患者中,继续应用噻吩吡啶类药物进行额外18个月治疗,与安慰剂相比,在支架内血栓形成、MACCE或中/重度出血发生率方面,并未导致显著差异。然而,BMS亚类可能无足够效能识别出这些差异,建议进行进一步试验。

        [JAMA2015;313(11):1113-1121.doi:10.1001/jama.2015.1671]

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