外科

叶酸疗法在高血压成人卒中一级预防中的有效性

作者:致远 来源:中国医学论坛报 日期:2015-04-14
导读

         叶酸疗法用于卒中一级预防的数据有限且不一致,因而其有效性尚不确定。

        意义  叶酸疗法用于卒中一级预防的数据有限且不一致,因而其有效性尚不确定。

        目的  在中国罹患高血压的成人中,检验依那普利与叶酸疗法在减少首次卒中方面较单用依那普利更有效的假说

        设计、机构和参与者  中国卒中一级预防试验是一项随机、双盲临床试验,于2008年5月19日至2013年8月24日期间在中国江苏和安徽省的32个社区进行。共计20702名无卒中或心梗(MI)史的高血压成人参加了该研究。

        干预  根据MTHFRC677T基因型(CC、CT和TT)对合格的参与者进行分层,这些参与者被随机分配接受以下每日1次的双盲治疗:1片含有10mg依那普利和0.8mg叶酸的复方制剂(n=10348),或单服1片10mg依那普利(n=10354)。

        主要转归和检测指标  主要转归是首次卒中。次要转归包括首次缺血性卒中,首次出血性卒中,MI,由心血管事件(包括心血管死亡、MI及卒中)组成的复合终点和全因死亡。

        结果  在4.5年(中位数)的治疗期间,与单用依那普利组相比,依那普利-叶酸组在以下方面的危险显著降低:首次卒中[依那普利-叶酸组的2.7%对单用依那普利组的3.4%,风险比(HR)为0.79,95%CI为0.68~0.93],首次缺血性卒中[依那普利-叶酸组的2.2%对单用依那普利组的2.8%,HR=0.76,95%CI为0.64~0.91],由心血管死亡、MI和卒中组成的心血管事件复合终点(依那普利-叶酸组的3.1%对单用依那普利组的3.9%,HR=0.80,95%CI为0.69~0.92)。2个治疗组之间的出血性卒中(HR=0.93,95%CI为0.65~1.34)、MI(HR=1.04,95%CI为0.60~1.82)及全因死亡(HR=0.94,95%CI为0.81~1.10)的危险均无显著差异。2个治疗组的不良事件发生频率无显著差异。

        结论和相关性  在无卒中或心梗史的中国高血压成人中,与单用依那普利相比,联合应用依那普利与叶酸可显著降低首次卒中危险。这些结果与在基线叶酸水平低的高血压成人中应用叶酸的益处一致。

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