外科

比伐卢定在直接PCI中更安全

作者:致远 来源:中国医学论坛报 日期:2015-04-14
导读

         在接受直接经皮冠脉介入治疗的急性心肌梗死(AMI)患者中,比较比伐卢定与肝素加或不加糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂的安全性与有效性。

        意义  在接受直接经皮冠脉介入治疗的急性心肌梗死(AMI)患者中,比较比伐卢定与肝素加或不加糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂的安全性与有效性。

        目的  确定比伐卢定在直接PCI中是否优于单用肝素或肝素加替罗非班。

        设计、场所和参与者  2012年8月至2013年6月期间,在中国82个中心进行了这项纳入2194例接受直接PCI治疗AMI患者的多中心、开放标签试验。

        干预  患者被随机分配接受比伐卢定(输注持续至PCI后,n=735)、单用肝素(n=729)或者肝素加替罗非班(输注持续至PCI后,n=730)治疗。在接受比伐卢定治疗的患者中,术后给予1次剂量为1.75mg/(kg?h)的比伐卢定输注,输注180分钟(中位数,四分位间距为148~240分钟)。

        主要转归和检测指标  主要终点是30天的净临床不良事件,即一个由严重不良心脏或大脑事件(全因死亡、再梗死、缺血驱动的靶血管血运重建或卒中)或出血组成的复合终点。其他预先设定的安全性终点包括30天时的获得性血小板减少及30天和1年时的支架内血栓形成。

        结果  30天时,在735例接受比伐卢定治疗的患者中,有65例(8.8%)发生了净临床不良事件,相比之下,729例接受肝素治疗者中有96例[13.2%,相对危险(RR)为0.67,95%CI为0.50~0.90;差异为-4.3%,95%CI为-7.5%~-1.1%。P=0.008],730例接受肝素加替罗非班治疗者中有124例(17.0%,比伐卢定与肝素+替罗非班相比,RR=0.52,95%CI为0.39~0.69,差异为-8.1%,95%CI为-11.6%~-4.7%,P<0.001)。比伐卢定、肝素及肝素+替罗非班组的30天出血率分别为4.1%、7.5%和12.3%(P<0.001)。治疗组间在以下方面无统计学显著差异:严重心脏或大脑不良事件的30天发生率(比伐卢定为5.0%,肝素为5.8%,肝素+替罗非班为4.9%,P=0.74)、支架内血栓形成(分别为0.6%、0.9%和0.7%,P=0.77)和获得性血小板减少(分别为0.1%、0.7%和1.1%,P=0.07)或急性支架内血栓形成(24小时内,各组均为0.3%)。随访1年时,结果仍相似。

        结论和相关性  在接受直接PCI的AMI患者中,与单用肝素及肝素与替罗非班联用相比,采用PCI剂量的比伐卢定输注(持续至术后的中位时间为3小时),可减少净临床不良事件,该结果主要源于比伐卢定组出血事件的减少,而严重心脏和大脑不良事件或支架内血栓形成无显著差异。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: